江苏省建成医疗器械可用性测试平台

2019-05-26

近日，江苏省医疗器械可用性测试平台在江苏医疗器械科技产业园揭牌启用。可用性测试是研发设计的一部分，对保持产品安全有效以及便于操作具有重要作用。美国和欧盟已制定了医疗器械应遵循的可用性标准和法规。江苏省医疗器械检验所自2017年起，与瑞士SGS检验认证集团、上海理工大学、苏州高新区等单位合作共建了江苏省医疗器械可用性测试平台。该平台作为专业全模拟医疗环境可用性测试平台，可开展涉及交互设计、人机交互、人机界面、人因工程、工效学、可用性测试和用户体验等多个测试。

（转载自国家药品监督管理局官网，仅供参考）